11.88亿美元ADC授权，赛道渐卷，乐普生物凭何离“卷”越来越远？
猎药人专刊是由猎药人俱乐部与E药经理人联合出品，将定期就医药行业高度关注的热点问题发挥媒体优势进行调查与分析，以推动中国创新药行业健康发展。第二期调研主题为“创新药企进击术”，通过访谈创新药企创始人、CEO、CMO等，解析Biotech在新周期中的差异化竞争力构建，敬请持续关注！
(资料图片仅供参考)
乐普生物每一步都走得非常清晰且稳重。
成立之初，它便从PD-1、ADC、溶瘤病毒药物三大板块展开系统布局，率先探索PD-1联用ADC的可行性。而今，乐普生物的第一个五年硕果累累，登陆港交所、旗下第一款PD-1产品实现商业化、正在进行A股IPO的申报准备、、第一款ADC产品实现11.88亿美元全球授权……
值此之际，乐普生物执行董事兼总经理隋滋野博士从定位、靶点选择、战略关键节点、国内外商业化及竞争格局等，讲述了乐普的“选择”。 她将乐普生物的一路“稳扎稳打”归因于第一务实，不盲目定位为Global或Pharma；第二基于对中国市场整个医药产业的理解。
对于后来者众，她带着自信，笑称“卷就卷吧，我们已经离这个卷越来越远了”。 对于乐普生物而言，从来不是被动地卷，而是主动的布局。
Q=E药经理人 猎药人俱乐部
A= 乐普生物执行董事兼总经理 隋滋野
Q： 乐普生物从成立之初就介入到PD-1、ADC等药物领域研发时，公司的战略思考是怎样的？
A： 我们其实是从肿瘤整个大的治疗格局上考虑问题的，未来是一个“免疫”的时代，整个大逻辑围绕着主流免疫治疗展开布局。
从2018年成立初期就布局了三大治疗管线，一是免疫疗法，以PD-1为基础；二是靶向治疗，以ADC为基础；三是溶瘤病毒药物领域 ，这三种不同机制互相之间形成较好的协同效应，针对整个免疫大循环短期、中长期不同阶段发挥效用，实现更好的生存获益，这是我们整个管线布局大逻辑。
Q： 就ADC领域而言，乐普生物在国内布局较为领先，公司在研项目立项逻辑和靶点考量是什么？
A： 在早期管线布局上，我们布局较为系统，最初的构思是先从确定的靶点开始做起 ，比如从一开始的HER 2，再到后面的EGFR、CD20。 之后，我们逐渐做一些差异化的靶点 ，采用针对性技术平台，以克服同靶点公司在ADC临床上观察到的部分不良反应，提高安全窗和治疗窗。未来，随着这几个产品逐渐获批且进行销售，公司研发系统便可尝试更创新的靶点以及技术平台。
通过系统性地筛选，根据不同的组合可以产出一波有创新和差异化竞争优势的候选分子，First-in-Class或Best-in-Class类型的候选分子会带来更大的竞争优势，从而在未来有望成为真正有国际化视野和国际化竞争优势的公司。
Q： 近期，乐普生物实现11.88亿美元Claudin 18.2全球授权AZ也颇受关注，对于在研项目，如何选择和考量出海路径？
A： 因为我们的管线从一开始就很明确，海外也很快确定通过BD策略实现国际性的商业化。在这个策略下，我们迅速把产品分成几个梯队。 每个梯队明确不同策略，再根据不同策略寻找合适的BD对手方。
对于在全球范围内比较新且研发靠前的产品而言，如CLDN18.2是这个靶点全球首个进入到临床阶段的ADC，具有较强竞争优势，我们会优先考虑跟MNC合作。
第二梯队即HER2、CD20这些竞争更激烈的产品，我们通常根据适应证数据来选择中型的Biotech进行合作出海。
第三梯队即类似PD-（L）1这类产品，首先出海美国路径可能不太畅通，再加上几大MNC手里都有相关产品，所以对于第三梯队的产品，我们会选择出海东南亚、中东、南美等。
Q： 乐普生物从2018年发展至今，复盘来看，哪些时间节点比较重要？
A： 我觉得2022年很重要。
我们从思路上更聚焦了，也通过前期很多探索对整个ADC各个方面，例如从靶点选择到平台选择，再到整个临床开发、剂量、药理，各个方面都有一个更深刻且综合的理解。另外一方面从进展上，我们突破成药阶段。
再有PD-1跑通整个注册和获批流程也很重要，给ADC整个监管沟通奠定了非常好的基础，这也给我们积累了巨大优势。
Q： 入局ADC领域的国产玩家越来越多，ADC赛道渐“卷”，企业怎么突围？
A： 我们人多且资源有限，什么东西但凡能成，都会“卷”。但我觉得我们已经离这个卷越来越远了。对乐普生物来讲，我们不是被动地卷，我们是主动的布局。
就PD-1而言，我们知道不管第几名，但一定要布局。未来等ADC获批就可联用，这非但不是任何瓶颈，反而成为一个优势。
HER2虽然卷，但是没办法。但凡做ADC，它就是一个成药性最强的靶点，得先用一个确认性更强的靶点跑流程验证技术，把技术平台、技术路线以及流程给趟通了，之后就开始选一些不卷的靶点了。
我们现在拥有系统性的研发平台，现在基本上都跑在前面，知道怎么把不卷的靶点尽最大可能做下去。
隋滋野
乐普生物执行董事兼总经理
毕业于北京大学医学部，并于University of Rochester获得神经科学博士。拥有近二十年医药领域运营管理经验，曾担任乐普（北京）医疗器械股份有限公司副总裁。
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